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¿Quién puede participar?
Cualquier investigador del ámbito público o privado (empresas), que esté interesado en aplicar su investigación a programas de I+D para descubrimiento de fármacos en cáncer.
Si es usted un investigador especializado en mecanismos de la enfermedad, perteneciente a una entidad pública o una empresa privada, y quiere aplicar su investigación hacia descubrimiento de fármacos, a nosotros nos gustaría colaborar con usted.
¿Cuáles son las áreas terapéuticas de interés?
Esta convocatoria busca proyectos de investigación disruptiva del área del cáncer para el descubrimiento y/o desarrollo de nuevos medicamentos transformacionales de la terapéutica de esta enfermedad.
Los proyectos candidatos al ser seleccionados se apoyarán en la metodología Kærtor para su aplicación a descubrimiento de fármacos en un equipo inclusivo con las entidades participantes.
Los proyectos deben estar relacionados con el descubrimiento temprano de fármacos. Ejemplos del tipo de investigación que podría ser elegible:
- Identificación y validación de nuevas dianas terapéuticas en cancer.
- Modelos transformacionales de estudio de la expansión tumoral
- Ensayo de moléculas para prever su eficacia y su potencial uso terapéutico.
- Diseño y síntesis de nuevos fármacos con afinidad por determinadas dianas.
- Nuevos abordajes biomédicos globales del cáncer.
- Terapias biológicas y celulares.
- Etc.
En cuanto a áreas terapéuticas, en el formulario de Expresiones de Interés encontrará un listado (no excluyente) de áreas de interés en las que buscamos proyectos.
Si su área no se encuentra en la lista de áreas de interés del formulario de expresiones de interés, a la hora de subirla a la web deberá marcar un área cualquiera del formulario web y enviarnos un e-mail a cancerinnova@kaertorfoundation.org indicándonos el área correcta de su proyecto y lo tendremos en cuenta.
¿Cuál es el objeto de la convocatoria?
El objetivo de la convocatoria es acelerar la generación de nuevas opciones terapéuticas que mejoren las expectativas de los pacientes gracias al desarrollo de fármacos. Las fases iniciales de I+D de alto riesgo se llevarán a cabo a través de un sistema de seguimiento por hitos que permite maximizar los recursos, mejorar la eficiencia y favorecer el éxito posterior de los proyectos seleccionados.
¿Qué pasa con la propiedad intelectual de los resultados obtenidos durante la ejecución del proyecto?
La propiedad intelectual previa permanece con el grupo que la generó. En cuanto a los resultados que se obtengan durante la ejecución del programa, se acordará un reparto de los derechos de propiedad entre el grupo que presenta el proyecto, la FC AECC y la Fundación Kærtor en el “Acuerdo de Investigación”, que se subscribe como requisito previo al inicio de la fase de incubación. Janssen/J&J y Lilly no adquieren propiedad, sin perjuicio de su Derecho de Primera Negociación y Derecho de Tanteo de Janssen/J&J explicados en las bases de la convocatoria.
¿Cómo es el proceso de evaluación y selección de los proyectos?
La Fundación Kærtor y la FC AECC llevarán la gobernanza de esta fase aplicando la metodología de la Fundación Kærtor para el análisis preliminar y la clasificación priorizada de las Expresiones de Interés (EdI) recibidas, basada en el nivel de innovación y el grado de avance del proyecto en el proceso de descubrimiento de fármacos.
El programa implica la valorización y seguimiento de tres Paneles de Expertos:
- Científico (básico/clínico), co-liderado por la fundación Kærtor y la FC AECC.
- Inversor, liderado por la fundación Kærtor.
- Industrial, liderado por Janssen y Lilly que aportarán su experiencia en el campo del desarrollo de fármacos para seleccionar los proyectos con mayor potencial de proporcionar nuevas medicinas para los pacientes. En este Panel participa tanto Janssen como otras dos organizaciones del grupo Johnson & Johnson: Discovery Sciences y Johnson & Johnson Innovation.
El Comité de Dirección del Programa decidirá qué proyectos son seleccionados para la incubación.
La Fundación Kærtor y FAECC podrán también seleccionar otros proyectos que no formen parte de los escogidos por el Comité de Dirección del Programa para su incubación independiente.
¿Cuándo se producirá la evaluación de las expresiones de interés?
Los primeros proyectos seleccionados para iniciar la fase de incubación provendrán de las Expresiones de Interés (EdI) recibidas en las dos primeras evaluaciones (el 21 de diciembre de 2020 y el 31 de enero de 2021 a las 15:00 (hora peninsular)) aunque la convocatoria seguirá abierta en la web Cancer Innova y se seguirán estudiando los proyectos que lleguen después de estas fechas hasta completar los fondos reservados para el programa.
¿Cómo saber en qué estado está un proyecto presentado?
La Fundación Kærtor y la FC AECC comunicarán de manera individual a los investigadores principales de los proyectos de investigación candidatos elegidos cada vez que el proyecto avance en el programa de selección.
Nivel de maduración de los proyectos presentados
Los proyectos que buscamos abarcan desde un nuevo mecanismo disruptivo en fases avanzadas de validación hasta fases clínicas de Prueba de Concepto.
¿Se puede seguir publicando en la línea de un proyecto seleccionado?
Sí, mediante la metodología Kaertor se crea un proceso paralelo de aplicación al descubrimiento de fármacos, sin interferir en la publicación e investigación del grupo.
Este proceso paralelo de descubrimiento de fármacos no afecta a la publicación en cualesquiera medios de sus líneas de investigación, sino más bien la potencia al crear sinergias con las nuevas herramientas.
¿Cuál es el papel que juegan Janssen/J&J y Lilly en esta convocatoria?
Sus objetivos son alimentar el proceso de generación de nuevos mecanismos terapéuticos transformacionales en cáncer, cofinanciando y participando en el Comité de Dirección. Además, Janssen/J&J y Lilly cofinanciarán la fase de incubación.
Esto no significará que Janssen/J&J y Lilly adquieran ningún tipo de propiedad sobre el Proyecto, sin perjuicio de su Derecho de Primera Negociación y Derecho de Tanteo de Janssen/J&J explicados en las bases de la convocatoria.
¿Qué ocurre con los proyectos no seleccionados?
Para los proyectos que no sean seleccionados para la fase de incubación del Programa Cancer Innova por acuerdo del Comité de Dirección (del que forman parte Janssen/J&J y Lilly) pero que sean de interés para la FC AECC o la Fundación Kærtor se podrá llegar a un acuerdo entre dichas fundaciones y el investigador principal candidato, para un desarrollo paralelo.
¿Es necesario que los proyectos estén originados en Galicia?
No, se aceptan propuestas de cualquier lugar del mundo, la ciencia no tiene fronteras. El progreso del proceso dentro de esta convocatoria será coordinado y gestionado por la Fundación Kærtor localizada en Galicia y la FC AECC con sede en Madrid pero de ámbito nacional, que vincularán a los proyectos seleccionados con la investigación española.
¿Cuál es la función de Kærtor en esta convocatoria?
La Fundación Kærtor será la co-encargada de poner en marcha, financiar, desarrollar y gestionar la convocatoria aplicando metodología propia, con el objetivo de seleccionar e incubar los proyectos de ciencia biomédica para minimizar el riesgo en el proceso de descubrimiento de fármacos.
¿Cuál es la función de FC AECC en esta convocatoria?
La FC AECC será la co-encargada de poner en marcha, desarrollar, gestionar y co-financiar esta convocatoria, siendo nexo de unión entre los pacientes, los investigadores y la metodología Kærtor.
¿Cómo será la gestión financiera?
La financiación aportada por el Programa Cáncer Innova será destinada a la realización de los experimentos de la hoja de ruta, que, dependiendo de cada caso concreto, podrán ser externalizadas a empresas o grupos especializados o bien, en caso de contar con las capacidades internamente, encargados al grupo originador de la propuesta. El concepto fundamental es que la financiación va dirigida al proyecto, y no al grupo originador.
Grado de confidencialidad en la información aportada en las EdI
La información requerida en esta fase es de carácter general y referida a un primer planteamiento no confidencial. Después de la Fase de Selección se llegarán a los acuerdos necesarios con los investigadores y sus instituciones. Si fuera necesaria más información para completar la evaluación, se procederá a la firma de los acuerdos de confidencialidad pertinentes.
La información recibida será tratada por la Fundación Kærtor y FC AECC en base a las cláusulas de confidencialidad disponibles en la web.
¿Cuál es el papel de la Oficina de Transferencia (OTRI) de las Instituciones participantes?
Las Oficinas de Transferencia de Resultados de Investigación (OTRIs), de aquellos organismos que las posean, participan acordando y promoviendo la colaboración entre todas las partes firmantes del “Acuerdo de Investigación”.
¿Se puede presentar un Fase I first-in-human proof of concept?
Sí, si es candidato a transformar la terapéutica.
Si tiene alguna duda o necesita más información sobre el Programa Cancer Innova, póngase en contacto con nosotros
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